QM-Beauftragter (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Ansprechpartner in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Planung, Initiierung, Koordination und Evaluation von internen QM-Projekten
  • Mitwirkung bei der Entwicklung der Qualitätsziele und Qualitätspolitik
  • Fortlaufende Pflege und Kontrolle des Entwicklungsstands und der Wirksamkeit des QM Systems
  • Verantwortung für das Dokumentenmanagement
  • Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
  • Vorbereitung von Audits der benannten Stellen
  • Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits
  • Mitarbeit bei der Erstellung der Technischen Dokumentation
  • Pflege und Überwachung des Risikomanagements
  • Mitarbeit bei der Produktentwicklung im Rahmen des Entwicklungsprozesses
  • Mitarbeit bei der Zulassung der Produkte in den Ländern
  • Auswertung von Fehlerberichten
  • Mitarbeit bei der Erstellung der Prüfanweisungen
  • Proaktive Qualitätsverbesserung aus Kundensicht
  • Sperrung und Freigabe von Produkten
  • Koordinierung notwendiger Maßnahmen
  • Registrierung von Produkten bzw. deren Überwachung in den entsprechenden Datenbanken z.B. DIMDI – FDA
  • Durchführung und Überwachung von Field Safety Corrections
  • Meldung von Vorkommnissen an die zuständigen Behörden
  • Überwachung + Pflege des Reklamations-/Änderungsmanagements
  • Sicherstellung, dass das Qualitätssicherheitssystem effektiv gemäß den Anforderungen der ISO 13485, CMCAS und 21 CFR 820 eingerichtet und aufrechtgehalten ist
  • Die Leistung des QM-Systems begutachten und der GL Bericht erstatten
  • Führen der Mitarbeiter Qualitätsmanagement, Wareneingangsprüfung

Ihr Profil:

  •  Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement
  •  Gute Medizintechnikkenntnisse
  •  Erfahrung in der Handhabung von ISO9001 und 13485
  •  Gute Englischkenntnisse

Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung. Bitte senden Sie diese an: jobs@civalmedtech.de